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我們專注于為GxP行業(yè)（制藥、生命科學、醫(yī)療器械及化妝品）提供計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）與數(shù)據(jù)完整性（DI）的全方位合規(guī)解決方案。服務涵蓋計算機化系統(tǒng)生命周期驗證（IQ/OQ/PQ）、合規(guī)性審計、數(shù)據(jù)完整性差距分析、DI咨詢及 remediation 支持。我們嚴格遵循FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、GAMP 5等國際法規(guī)與指南，憑借資深專家團隊和成熟的方法論，確保您的實驗室系統(tǒng)、生產(chǎn)控制系統(tǒng)及質(zhì)量管理軟件符合監(jiān)管要求，有效降低合規(guī)風險，保障數(shù)據(jù)可靠性與業(yè)務連續(xù)性，助力企業(yè)通過國內(nèi)外權(quán)威審計。

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